Qualitätssicherung

Ebenfalls im Jahr 2017 haben wir einen erfahrenen Qualitätsmanager / Auditor für uns gewinnen können. Er ist der Geschäftsführung direkt unterstellt und damit in Hinblick auf das operative Umfeld in der Ausübung seiner Funktion unabhängig.
 

Im Rahmen des Qualitätsmanagements oder der Qualitätssicherung Ihres Projektes können wir Ihnen eine breite Palette von Dienstleistungen anbieten:

  • Analyse und Verbesserung von Prozessen (Prozessdesign),
  • Entwicklung prozeduraler Dokumente (SOP, Vorlagen, Formblätter, Ablaufdiagramme),
  • Erarbeitung von Korrektur- und Vorbeugemaßnamen (CAPA),
  • CAPA-Nachverfolgung (Follow-Up).
  • Unabhängigen Audits:
     
    Systemaudits,
     
    Prozessaudits,
     
    Dokumentenaudits,
     
    Datenaudits.
  • Schulungen (z.B. GCP, Validierung computergestützer Systeme (CSV)).